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    康希諾終止與輝瑞合作推廣四價流腦結合疫苗

    2022-06-06 01:03 來源: 證券時報網 作者: 阮潤生
    證券時報網 阮潤生 2022-06-06 01:03

    首例由中企主導疫苗研發、跨國企業負責推廣的模式宣告停止。

    康希諾(688185)6月5日晚間披露,經友好協商與輝瑞簽署終止推廣協議,意味著停止由輝瑞在國內獨家推廣公司的疫苗產品曼海欣(以下簡稱“MCV4”);后續MCV4的國內外市場策略、銷售等活動將由公司自己的商業化團隊負責。

    十年期推廣協議終止

    雙方合作開始于2020年7月,康希諾和輝瑞投資簽署《推廣服務協議》,授權輝瑞在合作期限內在國內獨家推廣公司ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)產品曼海欣。根據協議約定,公司授權輝瑞在合作協議簽署之日起至MCV4獲得藥品注冊證書之日起最長10年的合作期限內,在中國大陸地區獨家推廣公司MCV4疫苗產品曼海欣,授權輝瑞有權在合作期限內為推廣MCV4疫苗產品而在授權區域內使用公司商標和技術信息。

    資料顯示,早在2019年12月,國家藥品監督管理局已將曼海欣納入優先審評品種名單,成為國內首個進入該名單的四價流腦結合疫苗;2021年12月,曼海欣產品正式獲得國家藥品監督管理局批準,成為國內首個且唯一覆蓋A、C、W135、Y四種血清群的流腦結合疫苗,填補國內尚無四價流腦結合疫苗的空白。

    除了疫苗產品的創新,雙方合作模式也開創先河。據介紹,曼海欣由康希諾自主創新研發,獲批后由輝瑞投資有限公司負責其在國內市場推廣。雙方的合作開啟了首例由中國的創新疫苗企業主導研發和生產,跨國企業負責推廣的創新模式。康希諾和輝瑞將充分發揮各自優勢,攜手開啟國內嬰幼兒流腦疾病預防新格局。

    這種合作模式也被認為對康希諾產品的認可。在年報中,康希諾表示,與輝瑞簽署推廣協議表明跨國制藥公司對公司產品競爭力、技術實力和產品質量的認可,也為曼海欣的商業化成功提供保證,為公司品牌和符合國際標準營銷體系的建立打下堅實基礎。

    另外,MCV4也是康希諾實施全球化戰略的商品之一。在5月份機構調研中,康希諾高管指出,目前公司積極探索MCV4、新冠疫苗等產品在海外市場的推廣,未來如13價肺炎結合疫苗PCV13i和組分百白破疫苗也有推向海外市場的潛力。現階段公司在海外沒有大規模的銷售團隊,主要還是與全球各個國家的合作伙伴推進公司產品的商業化,利用新冠疫苗建立的合作關系,能夠幫助快速推進其他疫苗在海外市場的商業化。

    但這項原本最長達到10年的推廣合作卻僅持續了約半年時間,今年6月4日雙方簽署宣布終止協議,而康希諾并未披露終止的具體原因。公司指出,目前尚未產生MCV4相關的銷售收入,對輝瑞不存在有任何應付但未付款項的情形。本次終止推廣合作是基于雙方友好協商并充分溝通后做出的決定,預計不會對公司財務狀況及經營成果構成重大不利影響,不會損害公司及股東的利益。

    對于后續規劃,康希諾表示,雙方在終止協議下,交接未盡事項。目前公司已建立體系完備的商業運營中心,公司商業化團隊將負責MCV4的國內外市場策略、營銷活動規劃與執行。MCV4的商業化將縮小中國與發達國家的差距,填補中國在該領域缺乏高端疫苗的空白,因此在中國市場擁有廣闊前景。

    新冠疫苗納入

    WHO緊急使用清單

    康希諾產品管線針對預防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、結核病、帶狀皰疹等12個適應癥的17種創新疫苗產品。隨著重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)獲得境內外多個國家的附條件上市批準及緊急使用授權,產品商業化銷售增厚業績,2021年公司凈利潤19.14億元;今年一季度凈利潤1.21億元。

    5月19日,世界衛生組織(WHO)披露將康希諾的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎納入“緊急使用清單”。康希諾表示,仍需就該產品的未來銷售與意向國家進行商業磋商,若后續海外國家增加采購及使用該產品,將對上市公司的業績產生一定的積極影響。

    在近期機構調研中,康希諾高管表示,從財務表現上來看,雖然海外訂單預計在第二季度會回暖,但商業談判、訂單落地、發貨到最終的收入確認需要一個過程。產能保障方面,腺病毒載體新冠疫苗由天津和上海產線負責,設計年原液產能都是2億劑。隨著上海疫情的好轉,5月底開始進行GMP現場核查,目前進展順利。同時,公司在上海還有mRNA的產能正在加緊建設,以期年底能夠開始試生產,一期的設計產能是1億劑。

    此外,針對猴痘疫苗目前康希諾還沒有作為正式的項目進行開發,但已經在早期評價部門里做毒株的構建等工作,屆時會根據早期數據、市場和國家需求等情況進行后續的開發。

    聲明:證券時報力求信息真實、準確,文章提及內容僅供參考,不構成實質性投資建議,據此操作風險自擔。

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